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ω-3鱼油脂肪乳注射液
GBMKW类R8M反 分类:进口药品 反药子4P1法分ED 【药品名称】M量,分品VC良U分 药品名(中):ω-3鱼油脂肪乳注射液类J4M8FLXY、 汉语拼音:ω-3Yuyouzhifangru Zhusheye用X 、6X用4J 商品名(中):Q称分CNQ4良分成 英文名:ω-3Fish Oil Fat Emulsion InjectionF0O成子类59O5 英文商品名:YB、良法JMJHR 剂型:注射剂3UNH化良C成A量 【主要成份】CR成子L成.EV化
每100ml含2子称KL反J EC 精制鱼油 10.0g反化化MI1T成成分 二十碳五烯酸(EPA) 1.25-2.82gU3量KSMO500 二十二碳六烯酸(DHA) 1.44-3.09gIS量ZYZ良药FK 豆寇酸 0.1-0.6gZ不品SJIY5分名 棕榈酸 0.25-1.0g子,FKP8M2分6 棕榈烯酸 0.3-0.9g成J反8分A应WHQ 硬脂酸 0.05-0.2gXQE,OKTYL不 油酸 0.6-1.3g不反子4O5YXHU 亚油酸 0.1-0.7gZR54EJPO9不 亚麻酸 <=0.2gZW4M7I8N类E 十八碳四烯酸 0.05-0.4g化用 。AK分6分 二十烷酸 0.05-0.3gO。分CMT不名用1 花生四烯酸 0.1-0.4gDDO成子称良 RM 二十二烷酸 <=0.15gWO、良用M99J化 鲱油酸 0.15-0.45g1分NH化, WC7 维生素E 0.015-0.0296g 0称KK。6法GT 甘油 2.5g7M。名反法成HL良 精制卵磷脂 1.2g化名0药3A药类分D 油酸钠、氢氧化钠 适量G称量ZX药类SI类 注射用水(加至) 100mlX4品SILL,子0 总能量,KJ/100ml(kcal/100ml) 470(112)分8FKOB9良药N PH值 7.5~8.7名W反9成D品MJ分 滴定酸度,mmol HCl/L < 1U品E,NNGOO8 渗透压,mosm/kg 308-37687分类G用分2GS 理论渗透压,mosm/L 273分I子JUH19W良 分子量:类O化类NH称82G 【性状】本品为白色乳状液体。子类品ED8,KU药 【药理毒性】本品所含长链ω-3脂肪酸可作为血浆与组织脂质的组成部分,其中DHA是膜磷脂结构中重要的组成成份,EPA则是二十烷类(如前列腺素、血栓烷、白介素及其他脂类介质)合成的前体物质,增加EPA衍生的介质类物质的合成能够促进抗凝和抗炎作用、调节免疫系统。甘油在体内或代谢后进入糖酵解用于产生能量,或与游离脂肪酸结合,重新酯化,主要在肝脏生成甘油三酯。卵磷脂在体内或水解或以原型构成细胞膜的重要组成成份。称BY子EC反8子. 【药代动力学】URGH类O应QQK 【适应症】用于创伤、败血症及其他危重症患者有效的能量来源,作为辅助治疗型药物调节重症患者的炎症反应。降低炎症反应程度,维持或重建内环境的稳定,避免器官功能异常、多脏器功能障碍综合症,甚至死亡。不品法P药5BZJ成 【用法用量】剂量每日剂量:按体重一日输注本品1ml~2ml/kg,相当于鱼油0.1g~0.2g。以体重70kg患者为例,其每日输注量为70ml~140ml。最大滴注速度:按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg,相当于不超过鱼油0.05g/kg。应严格控制最大滴注速度,否则血清甘油三酯会出现大幅升高。本品应与其它脂肪乳同时使用。脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg,本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%~20%。通过中心静脉或外周静脉输注。使用前应摇匀。在相容性得到保证的前提下,本品混合其它脂肪乳剂后,可与其它输液(如:氨基酸溶液、碳水化合物溶液)同时输注。本品连续使用时间不应超过4周。2Z5W2应XG分9 【不良反应】本品有可能造成患者出血时间延长及血小板聚集抑制。极少数患者可能感觉鱼腥味。输注脂肪乳可能出现的不良反应包括:1不MZ类,品V名V 1.体温轻度升高8D分、9用I1化反 2.热感和/或冷感子V名,J9DL2E 3.寒颤W.品APL药。IY 4.潮红或发绀Y,K分ZK。类B1 5.食欲不振、恶心、呕吐2N7,G应AI药L 6.呼吸困难成NXO1CF6分子 7.头痛、胸痛、腰背痛、骨痛法。6SF6I良N6 8.阴茎异常勃起(极为罕见)9 I应X化B化名T 9.血压升高或降低药9QX法GZ反.应 10.过敏反应(如:红斑),药ZCF0分Y2D 应注意代谢超负荷现象。代谢超负荷可能是先天性个体代谢差异或者患者疾病状况下不适宜的输注剂量和输注速度所致。本品与棉子油脂肪乳合用时要特别注意。4反U法4不、用TZ 代谢超负荷可能有以下症状:分2G2VBQ反B0 1.肝肿大伴或不伴黄疸VI.W,MRA良L 2.凝血指标改变(如:出血时间、凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数)良US名、4子K分分 3.脾肿大J不、7应ZZ成Z6 4.贫血、白细胞减少、血小板减少I6EAT分称 品S 5.出血及出血倾向A4HCQ化应分9, 6.肝功能病理性改变法MLA分7法5PG 7.发烧Y法LP成KE药称分 8.高血脂反ACJR3.6A 9.头疼、胃痛、疲劳3E法AW良化23M 10.高血糖0药O 良,HX成成 如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳期间甘油三酯浓度超过3mmol/l,应停止输注脂肪乳剂,如果需要继续输注,应减少剂量后再输入。不子用分V5应Y法7 【禁忌】B量09不分子S5V 1.脂质代谢受损、OI9品 类J、不 2.严重出血性疾病、THRW JIPF 3.未控制的糖尿病6分C4L量VU,类 某些急症及危及生命的状况,如:化反.H法A2ZY1 1.虚脱与休克XA药法CL3应FN 2.近期心梗反LA、D2L48子 3.中风L名类MBXAQ18 4.栓塞J、。P子YH称5U 5.不明原因昏迷QJ9子IR,B9良 由于缺少临床经验,本品不可用于严重肝功能或肾功能不全患者。由于临床经验有限,本品不可用于早产儿、新生儿、婴儿以及儿童。胃肠外营养的一般禁忌症:5类D分S量不VPD 1.低钾血症Z药3名0I量N6类 2.水分过多应1应X分1W量Y0 3.低渗性脱水55SP不不K化RN 4.代谢不稳定2T6E9应反H8化 5.酸中毒良分R0量3RJC9 本品不可用于对鱼或鸡蛋蛋白过敏的患者S4良成称Q法。5S 【注意事项】应每日检查血清甘油三酯水平应定期检查血糖、酸碱平衡、体液平衡、血清电解质、血细胞计数,接受抗凝治疗的患者还应定期检查出血时间。脂肪乳输注期间,血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。使用本品有可能延长出血时间,抑制血小板凝集,因此接受抗凝治疗的患者应慎用本品。本品开启后应立即在无菌条件下与脂肪乳或含脂溶性维生素的脂肪乳混合。在25℃下,该混合液的物理与化学稳定性可保持24小时不变。本品一旦与脂肪乳、脂肪乳及脂溶性维生素混合后应尽早使用,配制后的混合液应在24小时内完成输注。开瓶后一次未配制完的药液应予以丢弃,未使用完的已配制的药液也应予以丢弃。当与其他脂肪乳同时使用或稀释使用时,本品所提供的鱼油应占每日脂肪提供量的10%~20%。使用前轻摇本品。只有在溶液均匀和容器未损坏时使用。如有可能,输注过程中应使用不含邻苯二钾酸盐的设备。.F0O、、C3L反 【孕妇及哺乳期妇女用药】缺乏孕妇及哺乳期妇女安全使用的临床经验,本品不能用于孕妇及哺乳期妇女。.L 成量、,2不G 【儿童用药】7Y应J类法7FI药 【老年患者用药】38量良品反43Y 【药物相互作用】与多价阳离子(如钙离子)混合使用时,可能出现不相容性,尤其是与肝素共用时。使用本品有可能导致出血时间延长与血小板的凝集出现抑制,因此同时接受抗凝治疗的患者,给予本品时要特别小心,可以考虑减少抗凝剂的使用量。良OTM345KFK 【药物过量】当血浆甘油三酯浓度超过3mmol/L时,过量使用本品会导致“脂肪超载综合症”。发生原因可能是输注速度过快、也可能是虽以推荐速率输注但患者的疾病状况发生改变(如:感染所致的肾功能的损伤)。“脂肪超载综合症”会导致临床不良反应的发生。A分2U5分NU8成 【临床试验】 类、S、2GC,05 【规格】50ml:5g精致鱼油,0.6g卵磷脂。分C用0类HJA5R 【包装】50ml/瓶SA不2YQT。W应 【贮藏】25℃下保存,不得冰冻。7S,0化法OG量F 【有效期】18个月应,,F良1良不6Z 【进口药品注册证号】。良Y量208W 2 【进口药品分装批准文号】MKK0称WMDQL 【生产企业】奥地利3K用TP良Q1V子 【分装企业】9反JX名化T子C6 企业名称:T。V 0ON品SU 地址:06名药E。用用化应 邮编:FZ不H名药。T量E 电话:O不化应TU9称I分 传真:4 T7.不药子 0 网址:反FB类K2药5药M 品用ACJF用类O7
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