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厄多司坦片
E化P称5成B类反良
分类：化学药品O量2XBW Y化F
类别：三类LD类LTYU6PZ
【药品名称】CL18A化78U0
通用名：厄多司坦片法法N不39Q化MK
曾用名：I VVH药良反药成
商品名：I5U良B药W良88
英文名：Erdosteine TabletsRJPQ0T化4ZU
汉语拼音：Eduositan PianN反L01X称良反量
剂型：片剂B93UO化成AWC
【成分】厄多司坦。ULX药PQ2JPY
化学名称：（±）—N—2—［（羧甲基巯基）—乙酰基］—高半胱氨酸硫内酯。 名25N 良成I、
化学结构式： .、J8 0. MJ
分子式：量，MA、89分良分
分子量：QDQ86T4586
【性状】本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色粉末。E药QNC成T药NQ
【药理毒理】本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。GZ7.M名子MH反
【药代动力学】文献报导健康成人口服单剂量和多剂量厄多司坦，在血浆中原型药物浓度较低，并且至少有3种含有游离巯基的代谢物被发现。本品血浆蛋白结合率64.5%，主要以无机硫酸盐经肾排泄，食物很少影响其吸收。代谢和排泄，多剂量治疗后未见蓄积。健康老年志愿者及患有急慢性支气管炎的儿童、成人口服本品的代谢同健康成人志愿者一样。中度肝、肾功能损伤患者，本品的药代动力学改变不明显。称5反83F12化D
【适应症】祛痰药：适用于急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致呼吸道阻塞。N5J分用X6不量类
【用法用量】口服，每次1粒，1日2次。TZ良称2R8YT.
【不良反应】恶心，胃部不适，腹胀及胃肠道反应。不药56K72S子L
【禁忌】对本品过敏者禁用。J不D用Y类PZ4化
【注意事项】有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。ZKMP2LYI85
【孕女及哺乳期妇女用药】未见明确研究报道。化XH1不C用UZR
【药物相互作用】未见明确研究报道O成3FIWHZG良
【药物过量】未见明确研究报道。D0成子名分I应、D
【规格】300mg/粒VCF，成P分4量分
【包装】12片/盒0V称K品、PQ称.
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处保存。 用1NG W称子K
【有效期】24个月6AE分用不AB不称
【批准文号】S48NNS药法V8
【生产企业】 FT8药T称5M法S
企业名称：江苏扬子江药业集团有限公司、江苏同禾药业有限公司 W不 VEN法量G不
地址： 分。XNJDZ化9E
邮政编码： 名JBB药G8H量Y
电话号码： URW.IQ成J，
传真号码： 8，。名C量4。子J
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