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二甲双胍格列本脲胶囊
CY名3药药Q17L 分类:化学药品A不 7E品XGB成 类别:HDCQ子WB化F5 【药品名称】品767LB品M、U 通用名:二甲双胍格列本脲胶囊QW6LRN6.D良 汉语拼音:Erjiashuangguageliebenniao Jiaonang分应、FC6量N名D 剂型:胶囊剂。 V7I。分JX分 【成分】反M9,分 9良E 化学名称:称UU名H8分应JM 化学结构式:J.,NAV5TB称 分子式:法835O2S分R6 分子量: 法E2NH2AZ、T 【性状】本品为硬胶囊,内容物是白色或类白色颗粒或粉末。.R、06应N量O反 【药代动力学】根据文献报道,口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为服药后2.4±0.8小时,峰浓度约为2μg/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50~60%,与血浆蛋白结合率小于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原形经肾脏排泄,消除半衰期为3.15±1.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.2±0.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4-反-羟基衍生物,代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各排出50%,消除半衰期为7.85±2.97小时。单剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。类分称DXD应应6G 【适应症】1.用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人。2.可作为单用磺脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病人二线用药。P应M分、O,B子类 【用法用量】1.于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1次,1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。2.对于基线HbA1C>9%或FPG>200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1次1粒(1.25mg/250mg),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,以达到最小的有效治疗剂量。3.用于以前已服用过其它降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),与饭同服,对于单用磺脲类或盐酸二甲双胍已不能很好控制血糖的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4粒(5mg/1000mg),与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服的磺脲类或盐酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg),直达到最小的有效治疗剂量。4.建议最大日剂量不超过8粒(10mg/2000mg)。1U5CW量品5E、 【不良反应】1.胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛不适、口中有金属味;2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。DPLI。类2化UM 【禁忌】1.肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2.需药物治疗的充血性心衰。3.对二甲双胍或格列本脲过敏者。4.急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5.静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6.I型糖尿病患者。C名品LV药91Z化 【注意事项】1.低血糖:本品可能引起低血糖,当热量摄取不足、剧烈运动没有及时补充热量,同时使用其他降糖药或乙醇时发生低血糖的危险增加。肾或肝功能不全可升高格列本脲和盐酸二甲双胍的血药浓度,而肝肾功能不全可能减弱糖异生作用。所有这些都增加低血糖的危险性。2.服药期间患者应经常检查肾功能、肝功能、血糖,并进行眼科检查等。盐酸二甲双胍主要经肾脏排出,盐酸二甲双胍积聚和乳酸酸中毒的危险性随着肾功能损害的程度而增加。3.慎用影响肾功能或二甲双胍消除的药物。4.避免过量饮酒。5.肝功能不全者不宜用。6.适量补充体内VitB12。7.II型糖尿病患者在服用期间发现一些临床疾病(特别是迷走神经疾病)应立即检查是否是酮症酸中毒或乳酸酸中毒,此时应评估血浆电解质、酮类、血糖水平是否正常,若出现血浆PH值下降或血中乳酸盐、丙酮酸盐和二甲双胍水平升高,立即停止服用,并采用其它手段进行纠正。J4应称3V子T品6 【老年用药】肾功能随着年龄的增加而减退,高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视,一般地,高龄病人不可服用最高剂量的本品。.M.名D应名不、S 【规格】每粒胶囊含格列本脲1.25mg,盐酸二甲双胍250mg。SN用分化M名名分应 【贮藏】密封保存。子化类UT5O76E 【包装】塑料瓶包装,24粒/瓶。DEN名A类药用XY 【有效期】暂定24个月应D不A,、成Y药0 【批准文号】分LC、X7J分成N 【生产企业】K法Y药RU品EZ分 企业名称:江苏亚邦爱普森药业有限公司、常州兰陵制药有限公司不0分K称14L反7 地址:6T应.9分C4、Q 邮政编码:F成法X.ZPGO量 电话号码:,反W用P。。K5D 传真号码:成9EI法7。药子Z 网址:3L子Q不法E法类
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