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二氯乙酸二异丙胺片
UQ类Z用应成M分8
分类：化学药品8应1I名G30TS
类别：3.1分590。子R7子良
【药品名称】应YI分MUZ量不B
通用名：二氯乙酸二异丙胺片2法DDBL法2IX
曾用名：称. Q药称I60.
商品名：UE品.2应JO品K
英文名：Diisopropylamine Dichloroacetate Tablets量QB63X类YV成
汉语拼音：Erlüyisuaneryibing'an PianH子药V16R.O5
剂型：片剂G2、Z分7XDSQ
【成分】二氯乙酸二异丙胺。800分XG分 .反
化学名称：二氯乙酸与N-(1-甲基乙基)-2-丙胺化合物(1：1)。子I4Z分类品JEE
化学结构式：W分4不不不6应UY
分子式：C6H15N·C2H2Cl2O2不5，分YW量K 、
分子量：230.131AUZ品M分G良K
【性状】本品为胶囊剂，内容物为白色至类白色粉末或颗粒。 X7N P9法V称
【药理毒理】本品为泛配子酸（维生素B15）的活性成分，在非临床研究中表现出促进肝再生和抗脂肪肝作用。本品临床上用于改善肝脏功能的作用机制可能与抑制丙酮酸脱氢酶激酶和增加肝脏细胞氧摄取，从而改善肝细胞的能量代谢等有关。法称TA药Y分量分5
【药代动力学】人体生物等效性研究结果表明，以进口二氯乙酸二异丙胺片（理倍奥®，规格：20mg）作为参比制剂，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒（二氯乙酸二异丙胺60mg）的相对生物利用度为106.6±9.4%，其AUC和Cmax经统计学分析无显著性差异，具有生物等效性。药代动力学研究结果表明，18位男性健康志愿者单剂量口服本品3粒（二氯乙酸二异丙胺60mg），Tmax为1.2±0.5h，Cmax为169.1±36.7ng/ml，T1/2为2.9±0.5h，AUC为705.1±137.4ngh/ml。9分称X.F类成应T
【适应症】用于慢性肝脏疾病引起的肝功能损伤。，J1X用STX化量
【用法用量】通常成人一日1～3粒（20～60mg），分2～3次口服。服药剂量应随患者年龄和症状适当调整。，P0反品SBWED
【不良反应】本品不良反应发生率低，停药后不良反应症状均可消失。其不良反应主要表现为以下几个方面：1.精神神经系统：有时出现头痛、眩晕、困倦、嗜睡等，发生率为0.1～5%。2.消化道：有时出现腹痛、口渴，发生率为0.1～5%；偶见食欲不振、恶心、呕吐等，发生率小于0.1%。3.其他：偶见皮肤干燥、牙龈肿胀等，发生率小于0.1%。4药，SSKN化成Z
【禁忌症】对本品过敏者、严重肾功能损害者禁用。成法品称。品应不N0
【注意事项】低血压者应慎用本品。肾功能损害患者服用本品时应调整剂量。V5LDI良，84L
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品对孕妇及哺乳期妇女用药的安全性尚未确定，因此孕妇应慎用本品，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。良H反LKWDI、分
【儿童用药】本品对儿童用药的安全性尚未确定，因此儿童应慎用本品。J分K用H52名量6
【老年患者用药】老年患者使用本品前应检查肾功能，肾功能衰弱或损害的老年患者，使用本品时应注意调整剂量。I反类良应69、应S
【药物相互作用】尚不明确。PF良BP 子P.量
【药物过量】曾有研究报道，长期大剂量使用本品可导致四肢麻痹、白内障等。一旦过量，应采用催吐、洗胃等措施，并大量饮水和使用利尿药，促使本品尽快排出体外。4X。AZK称子EC
【临床试验】YY化67量名类，分
【规格】20mg反、Z0良VO4N.
【贮藏】密封，干燥处保存。31C良.LC0GM
【包装】15片/盒，PVC硬板片。0O法药GN分V、成
【有效期】暂定24个月不WAP、XJX17
【执行标准】Q0X8量、品A应R
【批准文号】国药准字H20041478。A称量4R4HA不
【生产企业】、G名8、R化G药E
企业名称：南昌弘益药业有限公司5UZ分化I T7分
地址：江西省南昌高新技术产业开发区火炬大街789号14VG用M。HN、
邮政编码：量KC用AX、Y4J
电话号码：9W分。CFE化、称
传真号码：KR13Y3分PD8
网址：J成J6B5分名HT
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