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二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)
良反反D良。反 SU
分类：SJG。分IDZL良
类别：.UO分 量分成类E
【药品名称】E1XEQW子P称Y
通用名：二甲双胍格列本脲片(Ⅱ)NES不FN 类B.
曾用名：3ND4称分S称良K
商品名：良品，Y6。T1V成
英文名：Metformin Hydrochloride and Glibenclamide Tablets(Ⅱ)B反Q成7分法AO6
汉语拼音：Erjiashuangguageliebenniao Pian(Ⅱ)药C应959分XGR
剂型：片剂分RBC品A分量L不
【成分】本品为复方制剂，其组分为：每片含盐酸二甲双胍250mg，格列本脲2.5mg。SPFE类I，Y不F
化学名称：7分JD法品不。7分
化学结构式：，AJR应应GTM.
分子式：CU9L类Z0、良J
分子量：MZ化D分P用反分成
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。J0M13RJOO5
【药理毒理】本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少肝糖原的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒理研究遗传毒性：格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2计，约为人最大日推荐剂量的150倍），或服用二甲双胍600mg/kg/天（以mg/m2计，相当于人每天最大推荐剂量2000mg的3倍）。未发现有致畸作用。最近一项研究表明，胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关，因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄，许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。致癌性：大鼠连续给予格列本脲18个月，剂量达300mg/kg/天，未见致癌性，小鼠连续给予2年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周，小鼠91周，剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天（以mg/m2计，均相当于人每天最大推荐剂量2000mg的4倍）的致癌试验，未发现致癌性。900mg/kg/天组的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。98分用成类，PSS
【药代动力学】TB、B2H法J化反
【适应症】对于饮食控制和运动加服二甲双胍或磺酰脲类药物，未能满意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作为二线治疗药物。F化FB不V药A类C
【用法用量】口服，就餐时服用，推荐开始剂量为一日2次，一次2片（5mg/500mg）。但是对于以前服用过格列本脲或/和二甲双胍的病人，本药的首次剂量不应超过以前服用的格列本脲或/和二甲双胍的剂量，以避免发生低血糖。剂量增加应为每两周一次，每次增加不超过2片（5mg/500mg），直至达到对病人高血糖良好的控制的最低剂量。一日最大剂量不超过8片（20mg/2000mg）。G良FT成VL96Z
【不良反应】1.低血糖反应：本品含有磺酰脲类药物，所有磺酰脲类药物都有可能导致严重的低血糖。O596WMXLY
2.胃肠道反应：食欲不振、恶心、呕吐、上腹胀满、腹痛、胃灼热感、口中金属味、黄疸、肝功能损害等。5E，J0成4QFM
3.皮肤反应：皮肤过敏如瘙痒、红斑、荨麻疹、丘疹、光过敏等。应UZ不M，5分。分
4.血液系统：粒细胞减少、血小板减少症、溶血性贫血、再生障碍性贫血等。C成7 OYM，法7
5.其他反应：关节痛、肌肉痛、血管炎、甲状腺功能低下、头晕、乏力、疲倦、体重减轻等。品3YOL7CH名S
【禁忌】以下患者禁用：药I反R.8JW化良
1.己知的对二甲双胍或格列本脲过敏者。子名6法S1、2量D
2.胰岛素依赖型糖尿病人。O0A用药M良M6Y
3.糖尿病伴有急慢性代谢性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝肾功能不全、心功能不全、急性心肌梗 塞、甲状腺疾患、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况的患者。。10成B良良D用0
4.哺乳期妇女及孕妇。DM不分。XY品FK
【注意事项】NQQR1NMZ8化
1. 本品能产生低血糖或低血糖症状。因此，应注意避免低血糖的发生。低血糖的危险性会因摄入热量不足、剧烈运动或交叉使用降血糖药而增加。肾和肝功能不全者会增高格列本脲和二甲双胍的药物浓度，对肝功能不全者会降低糖异生作用，这均会提高低血糖的危险性。老年人、衰弱和营养不良的病人以及肾上腺垂体功能不全者、酒精中毒患者特别容易产生低血糖症，低血糖症很难在服用β-肾上腺抑制剂的人群中发现。L良3GKQ应8法6
2.据报道，本品可增加血管疾病的死亡危险，须特别注意。B P30分T9应T
3.在治疗期间，由于盐酸二甲双胍在体内蓄积，可能发生乳酸酸中毒，虽然发生率很低，但很危急。因此，在服用期间，患者出现肌痛、呼吸困难、嗜睡、体温过低、血压下降以及心律不齐等表现时，应警惕乳酸酸中毒的发生。用P法化应0不子化不
4.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝肾功能，并进行眼科检查等。H分、Q8UE应2D
5.限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性，因而其不仅是Ⅱ型糖尿病的基本治疗，且可有效地保持药物疗效。H称。化1T。反U类
6.发生皮疹等过敏反应时应停药。Q、不L量L86 0
7.在服药期间应避免饮酒。MT子应良P6应FJ
8.老年人、衰弱和营养不良的病人应慎用本品，注意选择合适的初始剂量和维持剂量，以免发生低血糖。A子ROE分7B。称
9.与某些经肾小管排泄的药同时服用时，可干扰和影响二甲双胍的分布，应引起注意。T WGHOL法5
10.在进行血管造影等检查时，可能会导致急性肾功能改变，需暂停服用本品48小时，待肾功能检查显示正常后，重新使用。称应G品药6用25U
ll.手术期间(饮食与液体摄入不受限制的小手术除外)，应暂停服药。品9X成E7应GA应
12.服药期间出现任何的心血管意外，均应停止服药。法V用4子0V化EE
13.长期服用本品的患者，可能会影响血清维生素Bl2水平。P不良3、LQ6UZ
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期及哺乳期妇女禁用。DG良H3X反名子、
【儿童用药】儿童禁用本品。FDV反CW9N品M
【老年患者用药】肾功能随着年龄的增加而减退，高龄病人使用本品时应随时对肾功能进行监视，一般地，高龄病人不可服用最高剂量的本品。名称I3反6N38称
【药物相互作用】M称分V分OS良C8
【药物过量】SEG分良JV分反R
【临床试验】量GT1A OU9良
【规格】每片含：盐酸二甲双胍0.5g与格列本脲5mg。IR类称OS量分PF
【贮藏】遮光，密闭保存。Y.用J反C.KTY
【包装】铝塑复合膜包装分B称。名4AW .
【有效期】暂定24个月NKR98N品分药L
【执行标准】C分8品VY名。J成
【批准文号】国药准字H20040930U量品法WG05C6
【生产企业】 97ET法量S5R
企业名称：昆山龙灯瑞迪制药有限公司、山西澳迩药业有限公司、苏州华葆药业有限公司、吉林省华威药业有限公司、海南海力制药有限公司、先声药业有限公司、上海信谊嘉华药业有限公司、三门峡赛诺维制药有限公司、江西南昌济生制药厂、常州神马药业有限公司、四川亚宝光泰药业有限公司.OPH6量。分9不
地址：四川省彭州市工业开发区天府东路量MSJ3.7T类G
邮政编码：611930R名WHDJ2不，类
电话号码：E7WWJWROB
传真号码：VSNQ4FB不药K
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