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厄多司坦胶囊
名.品反O子S.反T
分类：化学药品A8法X药G反59反
类别：化二类Q类.B712用DC
【药品名称】Z反反用。良E0名Y
通用名：厄多司坦胶囊F1类1MC分5M
商品名：4IJV化N化M3K
英文名：Erdosteine Capsules NT不品用44W。分
汉语拼音：Eduositan Jiaonang良量I6分Z反。用6
剂型：胶囊剂量5ZAK分0B反R
【成分】厄多司坦。名4药BH子A、L应
化学名称：（±）—N—2—［（羧甲基巯基）—乙酰基］—高半胱氨酸硫内酯。JL成AR85H分F
化学结构式：6用成OXKV良应Z
分子式：C8H11NO4S2 O9XII3FIM.
分子量： 249.31YD9AO反3EFL
【性状】本品为硬胶囊，其内容物为白色或类白色粉末。V类子.成。X子，称
【药理毒理】药理作用：本品属粘液溶解剂，为一前体药物，其分子结构中含有被封闭的巯基（-SH），通过肝脏生物转化成含有游离巯基的活性代谢产物而发挥粘痰溶解作用。其作用机理可能主要是通过含游离巯基的代谢产物使支气管分泌物的粘蛋白的二硫键断裂，改变其组成成分和流变学性质（降低痰液粘度），从而有利于痰液排出。另外，本品还具有增强粘膜纤毛运转功能等作用。毒理研究：重复给药毒性：Beagle犬和SD大鼠连续经口给予本品3个月的无毒性反应剂量分别为48mg/kg/日和300mg/kg/日（按体表面积折算，分别相当于人临床拟用剂量的2.7倍和4.9倍），与给药相关的毒性反应为尿酮体阳性，停药后可恢复。遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验结果均为阴性。致畸敏感期生殖毒性：SD孕大鼠在怀孕第6-15天连续灌服本品，剂量达1000mg/kg日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的162倍）时，母鼠体重增长抑制，胎仔头骨、舌骨、胸椎椎体中心及耻骨骨化迟缓，尾椎、剑突、掌骨骨化点数减少，无毒性反应剂量为500mg/kg/日（按体表面积折算，相当于人临床拟用剂量的81倍）。L化8分N5A用06
【药代动力学】文献报导健康成人口服单剂量和多剂量厄多司坦，在血浆中原型药物浓度较低，并且至少有3种含有游离巯基的代谢物被发现。本品血浆蛋白结合率64.5%，主要以无机硫酸盐经肾排泄，食物很少影响其吸收。代谢和排泄，多剂量治疗后未见蓄积。健康老年志愿者及患有急慢性支气管炎的儿童、成人口服本品的代谢同健康成人志愿者一样。中度肝、肾功能损伤患者，本品的药代动力学改变不明显。称法L8称分4名GU
【适应症】适用于急性和慢性支气管炎，痰液粘稠所致呼吸道阻塞。RN品8U ，V9不
【用法用量】口服，每次1粒，1日2次。RT药QN ZU分E
【不良反应】恶心，胃部不适，腹胀及胃肠道反应。分成X3C不量成6分
【禁忌】对本品过敏者禁用。H反JG品AJ法子0
【注意事项】有严重肝、肾功能不良患者慎用，消化道溃疡患者应在医生指导下服用。590用3LJ6QM
【孕女及哺乳期妇女用药】未见明确研究报道。OKV。43类GJ化
【儿童用药】反名 L2YR药C7
【老年患者用药】良。HO类ZY，GT
【药物相互作用】未见明确研究报道。 IU化9SCNK不
【药物过量】未见明确研究报道。分分Y分J不7分分D
【规格】300mg/粒8类O品良J6ZI类
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处保存。P0FXZ2量2子
【包装】铝塑包装，6粒/板，每盒6粒或12粒。Z4不O名良分.药N
【有效期】暂定24个月WSRD0应9TJ分
【批准文号】NZ量0品4化VN8
【生产企业】04D称WQ58GS
企业名称：西安海欣制药有限公司、浙江康乐药业有限公司、上海普康药业有限公司TELN用.TFW良
地址：TKK称名.BE2F
邮政编码：药XFIT法NRT类
电话号码：X7A不U反KF子.
传真号码：MN良L，4LWQK
网址：称ZNT。化品成J成
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